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Se modifican los requisitos para elaborar las Fichas de Datos de Seguridad de sustancias y mezclas químicas

Publicado el 09/07/2020

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La Comisión Europea publica el Reglamento 2020/878, por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), que modifica los requisitos para elaborar las Fichas de Datos de Seguridad.

¿Por qué se modifican los requisitos para la elaboración de las FDS? 

Para adecuarlos a las revisiones sexta y séptima del Sistema Globalmente Armonizado de las Naciones Unidas para la clasificación y el etiquetado de químicos Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS).

Los nuevos requisitos para compilar las Fichas de Datos de Seguridad (FDS) serán aplicables a partir del 1 de enero de 2021.  No obstante, las FDS que no cumplan los nuevos requisitos podrán seguir facilitándose hasta el 31 de diciembre de 2022. 

Nuevos requerimientos 

Algunas novedades en los requerimientos establecidos en las 16 secciones del Anexo II son: 

  • El identificador único de la formula 
  • Requisitos específicos para las nanoformas de sustancia
  • Las posibles propiedades de alteración endocrina de las sustancias
  • Los límites de concentración específicos, los factores multiplicadores y las estimaciones de toxicidad aguda. 

Secciones y subsecciones de la FDS 

SECCIÓN 1. Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa  

  • 1.1. Identificador de producto
  • 1.2. Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
  • 1.3. Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
  • 1.4. Teléfono de emergencia 

SECCIÓN 2. Identificación de los peligros  

  • 2.1. Clasificación de la sustancia o de la mezcla
  • 2.2. Elementos de la etiqueta
  • 2.3. Otros peligros 

SECCIÓN 3. Composición/información sobre los componentes  

  • 3.1. Sustancias  
  • 3.2. Mezclas 

SECCIÓN 4. Primeros auxilios  

  • 4.1. Descripción de los primeros auxilios  
  • 4.2. Principales síntomas y efectos, agudos y retardados  
  • 4.3. Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente L 203/56 ES Diario Oficial de la Unión Europea 26.6.2020 

SECCIÓN 5. Medidas de lucha contra incendios  

  • 5.1. Medios de extinción  
  • 5.2. Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla  
  • 5.3. Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios 

SECCIÓN 6. Medidas en caso de vertido accidental  

  • 6.1. Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia
  • 6.2. Precauciones relativas al medio ambiente
  • 6.3. Métodos y material de contención y de limpieza
  • 6.4. Referencia a otras secciones 

SECCIÓN 7. Manipulación y almacenamiento  

  • 7.1. Precauciones para una manipulación segura
  • 7.2. Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
  • 7.3. Usos específicos finales 

SECCIÓN 8. Controles de exposición/protección individual 

  • 8.1. Parámetros de control  
  • 8.2. Controles de la exposición 

SECCIÓN 9. Propiedades físicas y químicas  

  • 9.1. Información sobre propiedades físicas y químicas básicas  
  • 9.2. Otros datos 

SECCIÓN 10. Estabilidad y reactividad  

  • 10.1. Reactividad
  • 10.2. Estabilidad química
  • 10.3. Posibilidad de reacciones peligrosas
  • 10.4. Condiciones que deben evitarse
  • 10.5. Materiales incompatibles
  • 10.6. Productos de descomposición peligrosos 

SECCIÓN 11. Información toxicológica  

  • 11.1. Información sobre las clases de peligro definidas en el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 
  • 11.2. Información relativa a otros peligros  

SECCIÓN 12. Información ecológica  

  • 12.1. Toxicidad
  • 12.2. Persistencia y degradabilidad
  • 12.3. Potencial de bioacumulación
  • 12.4. Movilidad en el suelo
  • 12.5. Resultados de la valoración PBT y mPmB
  • 12.6. Propiedades de alteración endocrina
  • 12.7. Otros efectos adversos 

SECCIÓN 13. Consideraciones relativas a la eliminación  

  • 13.1. Métodos para el tratamiento de residuos 

SECCIÓN 14. Información relativa al transporte  

  • 14.1. Número ONU o número ID
  • 14.2. Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
  • 14.3. Clase(s) de peligro para el transporte
  • 14.4. Grupo de embalaje
  • 14.5. Peligros para el medio ambiente
  • 14.6. Precauciones particulares para los usuarios
  • 14.7. Transporte marítimo a granel con arreglo a los instrumentos de la OMI 

SECCIÓN 15. Información reglamentaria  

  • 15.1. Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla  
  • 15.2. Evaluación de la seguridad química 

SECCIÓN 16. Otra información 

Puede leer el Reglamento (UE) 2020/878 de la Comisión de 18 de junio de 2020 por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE)  1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH) en el siguiente enlace. 

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